В российских больницах и аптеках должны прекратить продажу и применение шести серий контрастного препарата Омнипак, произведенного в Ирландии компанией GE HealthCare.

Как пишет проект SHOT ПРОВЕРКА, причиной отзыва стал потенциально опасный производственный дефект: во флаконах могли находиться металлические частицы. Распоряжение об изъятии выпустил Росздравнадзор.

Отзыв касается Омнипака с концентрацией 350 миллиграммов йода на миллилитр во флаконах объемом 100 миллилитров. Срок годности этих серий истекает с июля по декабрь 2028 года. Упаковка из десяти флаконов стоит около 16 тыс. рублей.

Препарат применяют при компьютерной томографии и других исследованиях с использованием рентгеновского излучения. Контрастное средство помогает детальнее изучать сосуды, сердце, почки и другие органы и предназначено для взрослых и детей.

О возможном дефекте Всемирная организация здравоохранения предупреждала еще весной. Металлические частицы могли находиться внутри полипропиленовых флаконов, закрепляться на стенках или оставаться в пластике. Сохранялся риск их отделения и попадания в раствор. Сообщается, что производитель подтвердил как минимум один такой случай.

Попадание металлического фрагмента в кровоток вместе с контрастным веществом может вызвать перекрытие сосуда и эмболию. Среди возможных последствий указаны нарушения дыхания, ишемическое поражение сердца, инсульт, повреждение внутренних органов, полиорганная недостаточность и летальный исход.

Аптекам и медицинским организациям предписано немедленно прекратить продажу и использование отзываемых серий, отделить оставшиеся запасы от другой продукции и вернуть их производителю. При этом журналистская проверка показала, что препарат в указанной форме в отдельных местах все еще можно заказать, пишет "Новосвят".